Kozmetik ürün bilgi dosyası nedir?

Kozmetik Yönetmeliği gereğince, üretici aşağıdaki bilgileri içeren ürün bilgi dosyasını, etikette belirtilen firma adresinde hazır bulundurmak zorundadır.
(1) Ürün adı, kod adı, varsa yerel kullanımdaki ismi, ürünün kalitatif ve kantitatif yapısı; parfüm ve parfüm bileşimi olması halinde, bileşimin kodu ve tedarikçinin kimliği,
(2) Hammadde ve bitmiş ürünün fiziko-kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyonu ile kozmetik ürünün fiziko- kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyona uygunluğuna ilişkin kontrol kriterleri,
(3) İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu hükümlerine uygun imalat metodunun açıklanması; iyi imalat uygulamalarına uygunluğa ilişkin beyan; üreticinin, uygun seviyede profesyonel yeterliliği veya gerekli tecrübesi olduğunu belirleyen eğitim ve çalışma belgeleri,
(4) Bitmiş kozmetik üründe insan sağlığı için güvenlilik değerlendirmesi,
(5) 4 numaralı maddede belirtilen kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi, eczacılık diplomasına sahip bir kişi tarafından veya tıp, diş hekimliği, biyoloji, kimya, biyokimya, mikrobiyoloji veya eşdeğer diplomaya sahip toksikoloji dalında veya kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi alanında sunulan teorik ve uygulamalı müfredat programını tamamlayanlara verilen bir belgeye sahip kişi tarafından yapılır,
(6) Kozmetik ürünlerin kullanımı neticesinde insan sağlığına olabilecek istenmeyen/ciddi istenmeyen etkiler hakkında mevcut veriler,
(7) Kozmetik ürünün özelliği veya etkisinin gerektirdiği durumlarda, kozmetik ürünün sahip olduğu iddia edilen etkiye ilişkin kanıtlayıcı bilgi ve belgeler,
(8) Avrupa Birliği dışındaki ülkelerin mevzuat veya diğer düzenlemelerinin gerekleri nedeniyle hayvanlar üzerinde yapılmış olan testler de dahil olmak üzere, üretici tarafından, ürünün geliştirilmesi veya ürün veya bileşenlerinin güvenlilik değerlendirilmesi için hayvanlar üzerinde yapılan testlerle ilgili veriler.

- Kozmetik ürün bilgi dosyasında (3), (4), (6) ve (7) numaralarındaki bilgilerin Türkçe veya Avrupa Birliğinde yaygın olarak kullanılan dillerden tercihen birinde olması zorunludur.
- Ürün bilgi dosyasının kozmetik ürünün etiketinde belirtilen Türkiye’de yerleşik bir adreste bulundurulması zorunludur. Ürünün etiketinde birden çok adresin bulunması halinde ise ÜBD’nin hangi adreste olduğu altı çizilmek suretiyle belirtilmelidir.
- ÜBD’nin hazırlanmasında; farklı tür ve boyutlardaki ambalajlar için tek ÜBD yeterlidir. Ancak, bu dosya içinde güncel ambalajlar da dahil olmak üzere diğer boyut ve ambalaj türleri hakkında bilgiler yer almalıdır.

Kozmetik Ürün bildirimi kapsamındaki hizmetlerimiz:

Diğer başlıklar:

- Kozmetik ürün etiketi hakkında bilgi için tıklayınız.
- Kozmetik ürün firma kaydı ve ürün bildirimi için tıklayınız.