Aktif madde içermeyen biyosidal ürünler ve bildirimi
Aktif madde içermeyen biyosidal ürün nedir?
Aktif madde içermeyen biyosidal ürün, halk sağlığı alanında biyosidal amaçlı olarak kullanılan ve içerisinde aktif madde bulunmayan fiziksel, mekanik, elektronik, elektrikli ve ultrasonik gibi ürünlerdir.
Aktif madde içermeyen biyosidal ürünlerin bildirimi nasıl yapılır?
Aktif madde üreten, ithalatını yapan veya ilk kez üretimini/ithalatını gerçekleştiren gerçek ve tüzel kişiler Halk Sağlığı Genel Müdürlüğüne bildirimde bulunmak zorundadır. (Aktif Madde İçermeyen Biyosidal Ürünler Tebliği, RG 2 Ağustos 2013, Sayı : 28726)
Aktif madde içermeyen biyosidal ürün başvuru işlemleri ÇevSis programı üzerinden yapılır. Sistem üzerinden ürüne ilişkin bilgiler ve belgeler gönderilir. Yapılan ürün başvurusu Bakanlık ilgili personelince değerlendirilir eksiklik var ise ilgili alana ilişkin eksiklik ÇevSis programı üzerinden bildirilir. Belgeler sistem üzerinde eksiksiz olduktan sonra belgelerin fiziki hallerinin sunulması istenilir. Belgelerin fiziki halleri Bakanlığa sunulduktan sonra belgelerin kontrolü yapılır. Belgeler Bakanlık tarafından değerlendirilir, yapılan kontrol sonucu belgeler tam ise Aktif Madde İçermeyen Bildirim Kayıt Belgesi düzenlenerek gerçek veya tüzel kişiliğe gönderilir.
Ayrıca söz konusu ürünlerin üretim yerlerinde mesul müdür görevlendirilmesi gerekmekte olup, mesul müdür olarak kimyager, biyolog, eczacı ve veteriner ile kimya, ziraat, çevre veya makine mühendisi unvanlarından birine sahip kişiler görevlendirilir.
Aktif madde içermeyen biyosidal ürünler Teknik Dosyası:
Üreticiler / ithalatçılar ürünle ilgili Kurum tarafından belirtilen belgeleri içeren teknik dosyayı işyerlerinde bulundurmak zorundadırlar.
Söz konusu teknik dosyada: ürün formülasyonu, spesifikasyonları, etken madde güvenlik bilgi formu, Güvenlik Bilgi Formu bilgileri ve Türkçe tercümeleri, ürün etiket örneği, bitmiş ürün analiz sertifikası, işyerine ait işyeri açma ve çalıştırma ruhsatı, mesul müdürün diploma örneği ve mesul müdür sözleşmesi, ticaret sicil gazetesi, ithal ürünler için yetki belgesi, kurum tarafından gerekli görülmesi halinde belirtilen diğer bilgi ve belgelerin yer alması gerekmektedir.
Aktif madde içermeyen biyosidal ürünlerin bildirimi kapsamında:
- Ürün bildiriminin yapılması,- Teknik dosya hazırlanması,
- Sürece ilişkin danışmanlık,
- Ürün etiket örneği ve güvenlik bilgi formunun hazırlanması konusunda hizmet vermekteyiz.
Diğer Hizmetlerimiz
- Biyosidal ürünlerle işlenmiş eşya nedir? Piyasaya nasıl arz edilir? bilgi için tıklayınız.- Biyosidal ürünler mevzuatı ve ruhsat başvuru dosyası hazırlama eğitimi ile ilgili bilgi için tıklayınız.
- Biyosidal ürün risk değerlendirme raporu bilgi için tıklayınız.
- Biyosidal ürün ruhsatı veriliş ve geçerlilik süreleri ile ilgili yenileme başvurusu yapılması gereken tarihler için tıklayınız.
- Güvenlik bilgi formu (MSDS) hazırlama hakkında bilgi için tıklayınız.